治験センター

新しいお薬を「医薬品」として国(厚生労働省)から承認を得るために、健康な人や一部の患者さまにご協力いただいて、その効き目(有効性)や副作用(安全性)を調べる必要があります。

人に対する薬の効き目や副作用を調べる試験を一般的に「臨床試験」といい、特に新しいお薬を「医薬品」として認めてもらうための試験を『治験』といいます。今までよりもっと効果のある、より副作用の少ない薬、これまで治療が難しかった病気を治療する薬は、『治験』に協力してくださる患者さまの協力があってはじめて生まれます。　

また治験は一般的な診察とは異なり、研究的な面も持っています。そのため、『治験』を行う場合は、参加された方々の安全や人権を守るために、「薬事法」という法律や国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP）」に従って、倫理的かつ科学的に行われます。

当院では、倫理的かつ科学的な観点から『治験』の実施や継続について審査・審議するために「治験審査委員会」を設けており、専門家により医学的立場と倫理的な立場から審議されており、それぞれの『治験』を行うことの承認が得られています。